“制定藥品質量標準的基本原則與依據(jù)”為了幫助大家了解,小編整理如下:
“安全有效,技術先進,經(jīng)濟合理”的原則
◆檢測項目的制訂要有針對性
從生產、流通、使用、貯存等各個環(huán)節(jié)了解影響藥品質量的因素,充分考慮使用的要求,有針對性地規(guī)定檢測項目,以加強對藥品質量的控制。
◆檢驗方法的選擇要有科學性
既要考慮方法的可行性,又要強調技術的先進性,對檢測方法的選擇應根據(jù)“準確、靈敏、簡便、快速”的原則。盡可能達到或超過國外的標準。
◆標準限度的規(guī)定要有合理性
從藥品的生理效用和臨床應用的方法合理性來制定質量標準。外用藥要求稍寬,內服藥要求嚴些,注射用藥和麻醉用藥更嚴格。
以上“制定藥品質量標準的基本原則與依據(jù)”由博傲小編整理,希望對大家有所幫助!
![]() |
![]() |
![]() |
博傲護理 | 博傲藥師 | 博傲醫(yī)師 |