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執(zhí)業(yè)藥師資格考試《法規(guī)》“雙跨”藥品的管理要求知識(shí)點(diǎn)總結(jié)

2024-09-20 來源:醫(yī)學(xué)考試在線 瀏覽次數(shù): 發(fā)布者:紀(jì)老師

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        (1)“雙跨”藥品的界定:有些藥品根據(jù)其適應(yīng)癥、劑量和療程的不同,既可以作為處方藥,又可以作為非處方藥,這種具有雙重身份的藥品就稱之為“雙跨”藥品。這類藥品的部分適應(yīng)癥適合自我判斷和自我藥療,于是在“限適應(yīng)癥、限劑量、限療程”的規(guī)定下,將此部分適應(yīng)癥作為非處方藥管理,而患者難以判斷的適應(yīng)癥部分仍作為處方藥管理。大部分消化系統(tǒng)用藥、解熱鎮(zhèn)痛類藥都是“雙跨”藥品。以阿司匹林為例,作為處方藥時(shí)可用于治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎以及心血管疾病等,而作為非處方藥時(shí),出于安全性考慮,其適應(yīng)癥限定為解熱、鎮(zhèn)痛,并且阿司匹林分別作為處方藥和非處方藥管理時(shí)其使用的療程、劑量也有所區(qū)別。

        (2)“雙跨”藥品的廣告管理:“雙跨”藥品作為“處方藥”時(shí)不得在大眾媒介上發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳,作為“非處方藥”則可以在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳,進(jìn)行適應(yīng)癥、功能主治或療效方面的宣傳,其宣傳內(nèi)容不得超出其非處方藥適應(yīng)癥(或功能主治)范圍。

        練習(xí)題

        1.以阿司匹林為例,作為非處方藥時(shí)其適應(yīng)癥限定為(單選題)

        A.治療風(fēng)濕

        B.心血管類疾病

        C.類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎

        D.解熱鎮(zhèn)痛

      【正確答案】D

      【答案解析】以阿司匹林為例,作為處方藥時(shí)可用于治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎以及心血管疾病等,而作為非處方藥時(shí),出于安全性考慮,其適應(yīng)癥限定為解熱、鎮(zhèn)痛,并且阿司匹林分別作為處方藥和非處方藥管理時(shí)其使用的療程、劑量也有所區(qū)別。

        2.關(guān)于“雙跨”藥品的說法,下列錯(cuò)誤的是(單選題)

        A.可以作為處方藥,又可作為非處方藥,具有雙重身份的藥品就稱之為“雙跨”藥品

        B.大部分消化系統(tǒng)用藥、解熱鎮(zhèn)痛類藥都是“雙跨”藥品

        C.患者難以判斷的適應(yīng)癥部分仍作為非處方藥管理

        D.作為處方藥時(shí)可用于治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等疾病

      【正確答案】C

      【答案解析】這類藥品的部分適應(yīng)癥適合自我判斷和自我藥療,于是在“限適應(yīng)癥、限劑量、限療程”的規(guī)定下,將此部分適應(yīng)癥作為非處方藥管理,而患者難以判斷的適應(yīng)癥部分仍作為處方藥管理。

        3.關(guān)于“雙跨”藥品的廣告管理,下列說法正確的是(多選題)

        A.“雙跨”藥品作為“處方藥”時(shí)不得在大眾媒介上發(fā)布廣告

        B.“雙跨”藥品作為“處方藥”時(shí)不得以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳

        C.作為“非處方藥”可以在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳

        D.“雙跨”藥品在大眾媒體發(fā)布廣告,進(jìn)行適應(yīng)癥、功能主治或療效方面的宣傳,其宣傳內(nèi)容不得超出其非處方藥適應(yīng)癥(或功能主治)范圍

      【正確答案】ABCD

      【答案解析】以上描述均正確。

        以上【執(zhí)業(yè)藥師資格考試《法規(guī)》“雙跨”藥品的管理要求知識(shí)點(diǎn)總結(jié)】?jī)?nèi)容由博傲小編整理,如果您覺得文章內(nèi)容對(duì)您有所幫助的話就收藏分享一下吧,想要了解更多的藥考知識(shí)點(diǎn),那就快來關(guān)注博傲醫(yī)學(xué)考試在線網(wǎng)!

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