《藥綜》知識點：藥品不良反應的監(jiān)測

　　2020年執(zhí)業(yè)藥師考試備考已經(jīng)開始，為了幫助大家更好的復習，醫(yī)學考試在線搜集整理了“《藥綜》知識點：藥品不良反應的監(jiān)測”資料供大家學習。

　　藥品不良反應的監(jiān)測

　　(一)監(jiān)測的目的和意義

　　1.彌補藥品上市前研究的不足

　　2.減少ADR的危害

　　3.促進新藥的研制開發(fā)

　　4.促進臨床合理用藥

　　(二)監(jiān)測方法

　　ADR的監(jiān)測方法包括

　　自愿呈報系統(tǒng)

　　集中監(jiān)測系統(tǒng)

　　記錄聯(lián)接系統(tǒng)

　　藥物流行病學研究方法。

　　(三)按藥品不良反應程度分型

　　一般分為輕度、中度、重度三級。

　　輕度——指輕微的反應或疾病，癥狀不發(fā)展，一般無需治療。

　　中度——指不良反應癥狀明顯，重要器官或系統(tǒng)功能有中度損害。

　　重度——指重要器官或系統(tǒng)功能有嚴重損害，縮短或危及生命。

　　(四)因果關(guān)系評價原則

　　1.評價標準

　　五條標準：

　?、儆盟帟r間與不良反應出現(xiàn)的時間有無合理的先后關(guān)系。例如青霉素引起的過敏性休克或死亡在用藥后幾分鐘至幾小時發(fā)生。

　?、诳梢葾DR是否符合藥物已知的ADR類型。

　?、鬯鶓岩傻腁DR是否可用患者的病理狀態(tài)、并用藥、并用療法的影響來解釋。

　?、芡Ｋ幓驕p少劑量后，可疑ADR是否減輕或消失。

　　⑤再次接觸可疑藥物是否再次出現(xiàn)同樣反應。

　　2.評價結(jié)果

　　根據(jù)上述五條標準，不良反應的評價結(jié)果有6級，即：肯定、很可能、可能、可能無關(guān)、待評價、無法評價。

　　注：①用藥與不良反應/事件的出現(xiàn)有無合理的時間關(guān)系?

　?、诜磻欠穹显撍幰阎牟涣挤磻愋?/p>

　?、弁Ｋ幓驕p量后，反應是否消失或減輕

　?、茉俅问褂每梢伤幤肥欠裨俅纬霈F(xiàn)同樣反應/事件

　　⑤反應/事件是否可用并用藥的作用、患者病情的進展、其他治療的影響來解釋

　　(五)報告范圍

　?、賹τ谏鲜?年以內(nèi)的藥品和列為國家重點監(jiān)測的藥品，應報告該藥品引起的所有可疑不良反應。

　　②對于上市5年以上的藥品，主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應。

　　(六)報告表填寫注意事項

　　ADR報告采用國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的統(tǒng)一格式。

　　以上就是醫(yī)學考試在線關(guān)于“《藥綜》知識點：藥品不良反應的監(jiān)測”整理，希望對執(zhí)業(yè)藥師考生備考有所幫助!更多備考資料，請到醫(yī)學考試在線執(zhí)業(yè)西藥師復習指導中查找。

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