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種類 |
制法 |
應(yīng)用 |
質(zhì)要要求 |
飲用水 |
天然水凈化處理所得 |
藥材凈制時(shí)的漂洗、制藥用具的粗洗用水 除另有規(guī)定外,可作為飲片的提取溶劑 |
符合國家標(biāo)準(zhǔn) 《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 |
純凈水 |
飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法等 |
配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗(yàn)用水 中藥往射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用飲片的提取溶劑 口服、外用制劑配備用溶劑或稀釋劑 非滅菌制劑用器具的精洗用水非滅菌制劑所用飲片的提取溶劑 不得用于注射劑的配制與稀釋 |
符合《中國藥典》純化水項(xiàng)下的規(guī)定 |
注射用水 |
純化水經(jīng)蒸餾制得 |
配制注射劑、滴眼劑等的溶劑或稀釋劑及容器的精洗 |
pH應(yīng)為5.0~7.0;每 1ml 中含細(xì)菌內(nèi)毒素量應(yīng)小于 0.25EU;需氧菌總數(shù)每 100m1不超過 10cfu |
滅菌注射用水 |
注射用水按照注射劑生產(chǎn)工藝制備(不含任何添加劑) |
注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑 |
符合《中國藥典》滅菌注射用水項(xiàng)下的規(guī)定 |
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