準(zhǔn)備參加2023年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生已經(jīng)進(jìn)入了備戰(zhàn)狀態(tài),知識點進(jìn)行總結(jié)與歸納之后更方便記憶和學(xué)習(xí),博傲小編整理了《法規(guī)》藥品安全法律責(zé)任的界定總結(jié)的內(nèi)容,希望能幫助考生解決復(fù)習(xí)難題,內(nèi)容如下:
法律責(zé)任:因違法行為或其他規(guī)定的事實出現(xiàn),一定主體應(yīng)承擔(dān)的不利后果。藥品安全法律責(zé)任是指由于違反藥品法律法規(guī)所應(yīng)承擔(dān)的法律后果,包括如下構(gòu)成要件。
1.以存在違法行為為前提:藥品安全法律責(zé)任是違反藥品法律法規(guī)的結(jié)果。藥品法律法規(guī)指的是與藥品監(jiān)管相關(guān)的法律法規(guī),不限于《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》,還包括《刑法》《民法典》等法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章以及地方性法規(guī)中涉及藥品的相關(guān)規(guī)定。
2.有法律明文規(guī)定:只有藥品法律、法規(guī)對于行為人違法行為所承擔(dān)的不利后果作了明確規(guī)定的,才能依法追究行為人的法律責(zé)任。
3.有國家強(qiáng)制力保證執(zhí)行:如果違法行為主體拒絕履行相應(yīng)的法律責(zé)任,可以運(yùn)用國家強(qiáng)制力保證其履行。
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