為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師備考生成功拿下藥師資格證,博傲小編整理了《法規(guī)》考點:基本藥物目錄調(diào)整,希望能對正在復(fù)習(xí)的考生有所幫助,內(nèi)容如下:
1、除急救、搶救用藥外,獨家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨論證。
2、調(diào)整依據(jù)
①我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化;
②我國疾病譜變化;
③藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價;
④國家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測和評估;
⑤已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價;
⑥國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。
3、應(yīng)從目錄中調(diào)出的品種
①藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的;
②國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的;
③發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng),經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的;
④根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價,可被風(fēng)險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的;
⑤國家基本藥物工作委員會認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。
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