為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師備考生成功拿下藥師資格證,博傲小編整理了《中藥一》丸劑的質(zhì)量要求相關(guān)知識(shí)點(diǎn)總結(jié),希望能對(duì)正在復(fù)習(xí)的考生有所幫助,內(nèi)容如下:
水分要求:
水丸、糊丸、濃縮水丸不超過9%;
水蜜丸、濃縮水蜜丸不超過12%;
蜜丸、濃縮蜜丸不超過15%。
溶散時(shí)限要求:
小蜜丸、水蜜丸、水丸、包衣滴丸、蠟丸(人工腸液)1小時(shí)內(nèi)全部溶散;
濃縮丸、糊丸2小時(shí)內(nèi)全部溶散;
滴丸30分鐘內(nèi)溶散;
除另有規(guī)定外,大蜜丸及研碎、嚼碎后或用開水、黃酒等分散后服用的丸劑不檢查溶散時(shí)限。
【真題練習(xí)】
1.中藥丸劑尤其是蜜丸與水蜜丸。若含水量過高。貯存期間極易發(fā)霉變質(zhì)。蘇合香丸若為水蜜丸。根據(jù)《中國藥典》規(guī)定。其水分不得過
A.12.0%
B.3.0%
C.6.0%
D.9.0%
E.15.0%
【正確答案】A
【答案解析】除另有規(guī)定外,蜜丸和濃縮蜜丸中所含水分不得過15.0%;水蜜丸和濃縮水蜜丸不得過12.0%;水丸、糊丸、濃縮水丸不得過9.0%。蠟丸不檢查水分。
2.關(guān)于防風(fēng)通圣丸特點(diǎn)和質(zhì)量要求的說法錯(cuò)誤的是
A.包衣可以防止丸中薄荷、荊芥中揮發(fā)性成分散失
B.滑石既是處方中藥物,粉碎為極細(xì)粉又可用作包衣
C.大黃煎取藥汁泛丸,既能使之成型又可發(fā)揮其藥效作用
D.應(yīng)控制制劑的水分不得過9.0%
E.應(yīng)密封貯存,防止受潮、發(fā)霉、變質(zhì)等
【正確答案】C
【答案解析】滑石在方中既是藥物,又用作包衣材料,節(jié)省了輔料,同時(shí)也可以防止薄荷、荊芥中的揮發(fā)性成分散失,A、B正確;
防風(fēng)通圣丸為采用泛制法制備的水丸,故所含水分不得超過9%,D正確;
除另有規(guī)定外,丸劑應(yīng)密封貯存,防止受潮、發(fā)霉、蟲蛀、變質(zhì),E正確。
C的正確說法為:以芒硝水溶液泛丸,既能使之成型,又能起治療作用,故C錯(cuò)。
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