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1.藥用輔料的作用包括
賦形、使制備過程順利進(jìn)行、提高藥物穩(wěn)定性、提高藥物療效、降低藥物毒副作用、調(diào)節(jié)藥物作用、提高病人用藥的順應(yīng)性。
2.藥用輔料的分類
藥用輔料種類繁多,在不同劑型中作用不同,可按來源、作用和用途、給藥途徑等進(jìn)行分類。
3.藥用輔料的一般質(zhì)量要求
(1)符合藥用要求。
(2)通過安全性評估。
(3)安全性以及影響制劑生產(chǎn)、質(zhì)量、安全性和有效性的性質(zhì)應(yīng)符合要求。
(4)殘留溶劑、微生物限度或無菌、熱原等應(yīng)符合要求。
【真題練習(xí)】
1.藥用輔料是制劑生產(chǎn)中必不可少的重要組成部分,其主要作用不包括的是
A.提高藥物穩(wěn)定性
B.降低藥物不良反應(yīng)
C.降低藥物劑型設(shè)計(jì)難度
D.提高用藥順應(yīng)性
E.調(diào)節(jié)藥物作用速度
【正確答案】C
【答案解析】藥用輔料的作用:
(1)賦型:如液體制劑中加入溶劑,片劑中加入稀釋劑、黏合劑。
(2)使制備過程順利進(jìn)行:如固體制劑中加入潤滑劑以改善藥物的粉體性質(zhì)。
(3)提高藥物的穩(wěn)定性:如抗氧劑可提高易氧化藥物的化學(xué)穩(wěn)定性。
(4)提高藥物療效:如將胰酶制成腸溶衣片,不僅免受胃酸破壞,保證在腸中充分發(fā)揮作用。
(5)降低藥物毒副作用:如以硬脂酸鈉和蟲蠟為基質(zhì)制成的蕓香草油腸溶滴丸,即可掩蓋藥物的不良臭味,也可避免對胃的刺激。
(6)調(diào)節(jié)藥物作用:選用不同的輔料,可使制劑具有速釋性、緩釋性、靶向性、生物降解性等。
(7)增加病人用藥的順應(yīng)性:如口服液體制劑加入矯味劑。
2.輔料的作用包括
A.賦形
B.提高藥物穩(wěn)定性
C.降低毒副作用
D.提高藥物療效
E.增加病人用藥順應(yīng)性
【正確答案】ABCDE
【答案解析】藥用輔料的作用:
(1)賦型:如液體制劑中加入溶劑,片劑中加入稀釋劑、黏合劑。
(2)使制備過程順利進(jìn)行:如固體制劑中加入潤滑劑以改善藥物的粉體性質(zhì)。
(3)提高藥物的穩(wěn)定性:如抗氧劑可提高易氧化藥物的化學(xué)穩(wěn)定性。
(4)提高藥物療效:如將胰酶制成腸溶衣片,不僅免受胃酸破壞,保證在腸中充分發(fā)揮作用。
(5)降低藥物毒副作用:如以硬脂酸鈉和蟲蠟為基質(zhì)制成的蕓香草油腸溶滴丸,即可掩蓋藥物的不良臭味,也可避免對胃的刺激。
(6)調(diào)節(jié)藥物作用:選用不同的輔料,可使制劑具有速釋性、緩釋性、靶向性、生物降解性等。
(7)增加病人用藥的順應(yīng)性:如口服液體制劑加入矯味劑。
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